Matildas
¿Qué son los medicamentos?
Son sustancias o combinaciones de sustancias que presentan propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o animales.
Pueden usarse con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer una diagnóstico médico.
La mayorÃa de os medicamentos son preparados por laboratorios farmacéuticos.
¿Qué son las GMPs?
Buenas prácticas de fabricación
Se trata de un sistema de certificación de la fabricación que asegura que todos los productos autorizados en la UE, que se fabrican o son importados por fabricantes autorizados, siguen las normal de calidad.
​La calidad significa:
Medicamentos seguros y eficaces
Garantizar que cada producto farmacéutico posee la identidad, potencia y pureza necesaria
¿Quién tiene la obligación de hacerlas?
Laboratorios farmacéuticos fabricantes de la UE, tanto si los productos se venden dentro o fuera de ella
Ensayos clÃnicos
Estudios preclÃnicos, es aconsejable
¿Para qué se emplean?
Desarrollo quÃmico
Desarrollo farmacéutico
Desarrollo analÃtico
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El desarrollo quÃmico-farmacéutico es el conjunto de todos los estudios y procesos que se desarrollan para caracterizar la calidad de un medicamento.