Matildas
Homeopatía
¿Qué es? ¿Cuál es su fundamento?
La homeopatía es un método curativo que pretende sanar algunas enfermedades.
Se fundamenta en la aplicación de pequeñas cantidades de sustancias que, si se aplicaran en grandes proporciones a un individuo sano, producirían los mismos síntomas que se pretenden combatir, es decir, se basa en la curación de una enfermedad con medicamentos que causen sus mismos síntomas en personas sanas.
La evidencia científica sobre la eficacia o coste-efectividad de estas terapias es débil e insuficiente.
Los productos homeopáticos no superarían un proceso de demostración de su eficacia suficiente para su autorización como fármaco en las mismas condiciones que el resto de los medicamentos.
Por lo tanto, el desafío para los tratamientos homeopáticos es demostrar adecuadamente su eficacia, además de calidad y seguridad, para poder equipararse a un medicamento.
Legislación en España
¿Cómo esta regulada la homeopatía en España?
Artículo 54 de la Ley 25/1990:
Incluye dentro de la categoría de los medicamentos a los productos homeopáticos.
Reivindica que los productos homeopáticos preparados industrialmente que se comercialicen con indicación terapéutica se someterán a todos los efectos al régimen de medicamentos previstos en la Ley.
La preparación y comercialización de los productos homeopáticos sin indicación terapéutica se regulará por su reglamentación específica.
Artículo 94 de la ley 25/1990:
No se justifica que los medicamentos homeopáticos se financien con fondos de la Seguridad Social o fondos estatales afectos a la Sanidad, dentro del Sistema Nacional de Salud.
Real Decreto 1345/2007:
Se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
Legislación en Europa
Francia
Hasta este año, 2021, la homeopatía en Francia se veía subvencionada por la seguridad social, un 30% del dinero se dirigía a productos homeopáticos.
Se permite la venta de productos homeopáticos siempre y cuando no sean tóxicos y no supongan un peligro para el consumidor. Sin embargo, no son considerados medicamentos ya que contienen una cantidad mínima de principio activo.
Los productos homeopáticos se pueden vender en farmacias sin recetas médicas.
Para su registro, los productos homeopáticos no deben cumplir los mismos requisitos que un medicamento normal, la autorización general se sustituye por un simple registro en la Agencia Francesa de Seguridad de Productos de Salud.
Legislación en Estados Unidos
Se encuentran regulados por la FDA, Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos, tratándolos de diferente manera que a los medicamentos convencionales.
No necesitan ser aprobados por la FDA antes de salir al mercado.
No se les exige probar su seguridad.
No se les pide etiquetar sus productos con fechas de caducidad.
No son sometidos a pruebas que verifiquen su contenido y potencial.
Publicidad de los medicamentos
¿Qué es?
Se entenderá por publicidad de medicamentos toda forma de oferta informativa, de prospección o de incitación destinada a promover la prescripción, la dispensación, la venta o el consumo de medicamentos.
Mientras que la investigación y desarrollo de fármacos recibe en torno al 13% del prepuesto, los gastos de marketing suponen entre el 30-35% del presupuesto de los laboratorios.
Legislación en España
Real Decreto 1416/1994:
Regula la publicidad de los medicamentos de uso humano.
Contiene alrededor de 31 artículos, los mas importantes son:
Promoción del uso racional del medicamento, de forma que se garantice su uso seguro y eficaz para cada paciente.
Queda prohibida la publicidad de un medicamento que no haya obtenido la correspondiente autorización de comercialización.
Todos los elementos de la publicidad de un medicamento deberán ajustarse a las informaciones que figuren en la ficha técnica.
La publicidad de los medicamentos deberá favorecer en cualquier caso su utilización racional, presentándolo de forma objetiva y sin exagerar sus propiedades.
La publicidad no podrá ser engañosa, conforme establece el artículo 4 de la Ley 34/1988, de 11 de noviembre, General de Publicidad
Legislación en Europa
Existe una regulación centralizada de la publicidad de los medicamentos en toda la Unión Europea
Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, del 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano. Se trata de una ley con mas de 100 artículos, los mas destacados son:
1. Artículo 87
Debe existir una autorización comunitaria de comercialización previa, conforme con el Derecho comunitario, para la publicidad de medicamentos y que, esta publicidad debe basarse en la información que figure en el resumen de características del producto y no podrá ser engañosa.
2. Artículo 90
Deberá invitar a la lectura del prospecto del medicamento.
3. Artículo 97
Es labor de los estados miembros velar por el control de este tipo de publicidad.
4. Artículo 88
Señala que no se anunciarán medicamentos que no requieran la intervención de un médico y que la publicidad destinada al público de medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas está prohibida.
Directiva 2010/13/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de marzo de 2010, sobre la coordinación de determinadas disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la prestación de servicios de comunicación audiovisual. Según el cual, la televenta (la radiodifusión televisiva de ofertas directas al público con miras al suministro de bienes o la prestación de servicios, incluidos los bienes inmuebles, los derechos y las obligaciones, a cambio de una remuneración, según esta Directiva) de medicamentos sujetos a una autorización de comercialización está prohibida.
Legislación en México
El Consejo de Ética y Transparencia de la Industria Farmacéutica (CETIFARMA) publicó los siguientes documentos de autorregulación:
el Código de Ética y Transparencia de la Industria Farmacéutica;
el Código de Buenas Prácticas de Promoción de medicamentos, y
el Código de Buena Prácticas en las Interacciones de la Industria Farmacéutica con las Organizaciones de Pacientes
Legislación en Argentina
La Asociación de Agentes de Propaganda Médica (AAPM) denunció “la proliferación de publicidades de medicamentos de venta libre, que alientan la automedicación e ignoran los efectos nocivos de estos productos”, pidió que el Estado efectúe un control previo de estas propagandas, que actualmente se fiscalizan cuando ya están emitiéndose.
La entidad criticó también que, pese a la ley nacional que lo prohíbe, continúa la venta de medicamentos en kioscos de la ciudad de Buenos Aires, gracias a amparos judiciales.
La denuncia, también, haciendo eco a la advertencia de un instituto universitario especializado, señala que la pseudoefedrina, precursora de drogas ilícitas, forma parte de medicamentos de venta libre.
Denuncian que los laboratorios vienen realizando “publicidad engañosa” sobre los efectos de estos remedios, por lo que pidieron a las autoridades más control, para evitar las “acciones de marketing” que violan la normas vigentes.